阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL头对头试验降至主要终点

1月25日，阿斯利康twitter标示出，Calquence(阿卡替尼)化疗既往经治高危慢性红细胞白血病(CLL)病人的III期 ELEVATE-RR 科学研究达到无进展生存期非劣效于人口为129人替尼的主要绕道。ELEVATE-RR科学研究是首个在CLL病人（最类似白血病各种类型）当中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸还原酶（BTK）可抑制的III期临床科学研究。

该科学研究同时也达到关键次要绕道，与人口为129人替尼第三组相比，Calquence第三组病人房颤不良反应推生率来得低（心房纤颤是心律失常的类似各种类型，房颤病人当脑出血、心绞痛和其他心脏相关出血得病风险显着提高）。进一步等级测试结果标示出，两第三组病人3级及以上受到感染或Richter’s 转化(CLL转变为另一种侵袭性癌症)推生率无差异。Calquence第三组OS（总生存期）在数值上有获益态势。总体而言，Calquence的可靠性和反应性与其当年临床开推建设项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)科学研究是一项随机、多当教育中心、开放标签III期科学研究，旨在评估Calquence vs 人口为129人替尼化疗既往接受过化疗的具有替代性构造(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病人。533例受试者被随机分为2第三组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为129人替尼（420mg，每日1次）化疗，以后疾病进展或浮现不可耐受危险性。 该科学研究主要绕道为法理评审委员会评估的PFS（非劣效性，250个惨案测试结果），次要绕道包括房颤推生率、化疗相关3级及以上受到感染推生率、Richter’s 转化推生率和总生存期。 CLL是最类似白血病各种类型，2017年世界各地估计有11.4万例一新推推病。随着化疗方式将的改善，CLL病人寿命显着延长。CLL病人血液当中过多的自体造血干细胞转化成了极度的红细胞，而这些极度细胞不足以抵抗受到感染。随着极度细胞数量的提高，卫生红血球、红细胞和血小板的在短期内更小，从而加剧贫血、受到感染和出血。 BTK波形的抑制是B细胞增殖、转运、趋化和表层所需的重要途径之一。Calquence统称一新一代BTK选择性可抑制，可通过与BTK共价结合，可抑制其活性。

Calquence于2017年10月首次在美国获批该公司，常用化疗套细胞癌症（MCL），2019年11月，在美国获批2个一新止痛，分别常用化疗CLL和小红细胞癌症（SLL）。2020年11月，Calquence在欧盟获批该公司，常用化疗CLL。医药三阶NextPharma数据库标示出，Calquence 2019年世界各地销售量为1.64亿美元。

阿卡替尼目前未在当近现代上交该公司。

学研推分派常务董事JoséBaselga表示：“经过40个月的随访，那时候的科学研究结果证实，选择性BTK可抑制Calquence在房颤当中标示出出优越的可靠性，且其也非劣效于人口为129人替尼。该科学研究的所有数据使我们坚信，Calquence能够为CLL病人带来来得多获益。”